Управление неустойчивостью — вебинар Аркадия Цукера
Бесплатный вебинар 2 сентября (14:00 НСК) с Аркадием Цукером: принятие решений без ясного ответа, управление шансами и «Бизнес-неваляшка 2.0».
Бесплатный вебинар 2 сентября (14:00 НСК) с Аркадием Цукером: принятие решений без ясного ответа, управление шансами и «Бизнес-неваляшка 2.0».
Отчёт о встрече с Германом Тепляковым: практические вопросы для развития интересов и способностей ребёнка; в посте — видео и моменты мероприятия.
Осень — время встреч: «Харизма Лофт» в Новосибирске, 140 м², зал 90 м², до 45 человек; аренда от 2 часов, подходящее пространство для стратегических сессий и обучения.
Разбор правописания «не» с формами больший/меньший/лучший/худший — цитата Розенталя и примеры («с не меньшим успехом»).
Краткий обзор проекта ICH M4Q(R2): Mapping Document, модель DMCS и перечень компонентов регистрационного досье.
Короткий разбор: слово «Branch» в карточках китайских препаратов — варианты в поиске, вывод автора: вероятно, туба. Упоминания ChatGPT и Deepseek.
Анонс бесплатного дистанционного курса по ICH E6 (R3) от Инженерной школы МГУ; требуется базовое образование в биомедицинских науках, фармации или медицине.
Параллельные тексты для изучения «Кодекс надлежащей практики» Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Перечень знаков диапазона в техдокументации и ссылка на ГОСТ Р 2.105-2019; обсуждение дефиса, обелюса и en dash в практике заказчиков.
Короткий разбор терминов mock, dummy и sham с примерами и русскими пояснениями от «Переводчик без...» для фармацевтического контекста.
Разбор: почему data lock point (DSUR/PSUR) и data cut-off date не полностью синонимы; ссылки на Решение №87 и ICH E2F.
Краткий разбор роли гена FOXP2: функции в мозге, данные по другим видам (мыши, шимпанзе, певчие птицы), эксперименты и эволюционная история.
Краткое пояснение: «retention period» применяется к документации, а «shelf life» — к лекарственным средствам.
Разбор терминов Microbiological testing: sterility и non-sterility — названия показателей качества, не характеристика продукции; ссылка на решение Совета ЕЭК №83.
Разбор терминов: чем отличается reprocessing (повторная обработка) от reworking (переработка) по Решению №77 и на производстве.
Дайджест октябрьских материалов: подборка постов о переводе и документах по примесям N-нитрозаминов — нормативы, методики, CEP и ссылки.
Разбор термина «ингредиент» в ISO/GOST/ICH: отличие от субстанции и рекомендации для НД и фармацевтических текстов.
Короткий список ресурсов по plain‑language для перевода PIL и ICF: NCCN Informed Consent Language, глоссарий Univ. of Kentucky/Iowa, Stanford и EMA.
Разбор термина «Atipical Actives»: вещества, обычно вспомогательные, но применяемые как активные (CMC, гипромеллоза, масляная кислота, аскорбиновая кислота) и их регуляторный статус.
Разбор терминологической разницы: ФЕАЭС 2.1.6.6 использует «общее количество», а ГФ XV ОФС.1.2.4.0002.18 — «общее число».