Параллельные тексты: Кодекс надлежащей практики АМФП
Параллельные тексты для изучения «Кодекс надлежащей практики» Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Параллельные тексты для изучения «Кодекс надлежащей практики» Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Краткий список ключевых Решений ЕАЭС (Решение 100, 78, 77 и др.) с указанием типов регуляторных документов для перевода.
Краткая сравнительная таблица определений risk assessment, risk analysis и risk evaluation с примечаниями к ГОСТ, IEC и ISO для переводчиков.
Разъяснение различий терминов «дилатация» и «расширение» по рекомендациям MedDRA: дилатация — процедуры, расширение — нарушения.
Короткое объяснение использования знака ° для обозначения 1°–4° у углерода и примеры для аминов и амидов.
Почему в ГФ используют формулировку «проницаемость водяного пара», а не «проницаемость для пара»: краткий разбор терминологии.
Перечень знаков диапазона в техдокументации и ссылка на ГОСТ Р 2.105-2019; обсуждение дефиса, обелюса и en dash в практике заказчиков.
Разбор разницы между «параметр», «показатель» и «значение» в фармацевтическом переводе с практическими примерами и ссылкой на таблицы и единицы измерения.
Ссылки на фармакопейные статьи, методы анализа (GC/LC/MS), РУ приборов в Госреестре и статью в «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Краткая шпаргалка о том, где указывать «shelf life» и «expiry/expiration date» в НД, методиках, досье и на упаковке.
Разбор терминов Microbiological testing: sterility и non-sterility — названия показателей качества, не характеристика продукции; ссылка на решение Совета ЕЭК №83.
Разбор терминов: чем отличается reprocessing (повторная обработка) от reworking (переработка) по Решению №77 и на производстве.
Дайджест октябрьских материалов: подборка постов о переводе и документах по примесям N-нитрозаминов — нормативы, методики, CEP и ссылки.
Разбор термина «ингредиент» в ISO/GOST/ICH: отличие от субстанции и рекомендации для НД и фармацевтических текстов.
Короткий список ресурсов по plain‑language для перевода PIL и ICF: NCCN Informed Consent Language, глоссарий Univ. of Kentucky/Iowa, Stanford и EMA.
Разбор термина «Atipical Actives»: вещества, обычно вспомогательные, но применяемые как активные (CMC, гипромеллоза, масляная кислота, аскорбиновая кислота) и их регуляторный статус.
Краткий обзор: проект руководства FDA по байесовским методам в клинических исследованиях и его значение для переводчиков регдосье.
О трёх ключевых правилах монтажа винилового сайдинга: подсистема, зазоры 5–10 мм и свобода крепления 1–2 мм для учёта теплового расширения.
План работ для садоводов в марте: уборка, подготовка почвы, рассаду, обрезку и проверку полива на дачном участке.
Папка каналов по рынку недвижимости: аренда, покупка, инвестиции, стройка и подбор участков; доступ к подборке открыт 48 часов.