Переводчик без...·Полезные материалы: перевод методик N‑нитрозаминов
Ссылки на фармакопейные статьи, методы анализа (GC/LC/MS), РУ приборов в Госреестре и статью в «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Читать
Каналы
Переводчик без...·Переводчик без...·Различия mock, dummy и sham
Короткий разбор терминов mock, dummy и sham с примерами и русскими пояснениями от «Переводчик без...» для фармацевтического контекста.
Читать
Переводчик без...·Английские варианты названия покровной алюминиевой фольги
Варианты терминов: aluminium foil blanket, covering alluminium foil, push-through foil, lidding foil — переводы для покровной фольги блистеров.
Читать
Переводчик без...·Когда переводчику нужно быть физиком
Разбор единиц световой экспозиции (лк∙ч) в переводе нормативных документов: Решение ЕЭК №69, ГОСТ 8.417‑2024 и справочники.
Читать
Переводчик без...·Методики определения N-нитрозаминов: англоязычные источники
Сбор примеров англоязычных методик определения N-нитрозаминов с ссылками на EDQM, FDA и статью в «Фармацевтической промышленности» (04/2019).
Читать
Переводчик без...·Как был открыт ген языка
Короткий разбор лекции Е. Ю. Пермяковой о открытии гена речи: исследование Джейн Херст (1990) и семья KE с нарушением речи.
Читать
Переводчик без...·Основные темы блога в 2025
Обзор тем канала: ГФ РФ/ФЕАЭС, нитрозамины, MedDRA, терминология, налоги, фестиваль и юмор — краткий итог года и благодарность подписчикам.
Читать
Переводчик без...·Что такое ген FOXP2 и как он работает?
Краткий разбор роли гена FOXP2: функции в мозге, данные по другим видам (мыши, шимпанзе, певчие птицы), эксперименты и эволюционная история.
Читать
Переводчик без...·Отчет фарминспекции по N-нитрозаминам
Краткое пояснение, какие требования по контролю примесей N-нитрозаминов проверяют инспекторы в разделе «Контроль качества» (ФС, ЛП, оценка рисков).
Читать
Переводчик без...·Где указывать shelf life и expiry/expiration date
Краткая шпаргалка о том, где указывать «shelf life» и «expiry/expiration date» в НД, методиках, досье и на упаковке.
Читать
Переводчик без...·Ошибки при переводе «срока годности» на английский
Разбор дуализма термина «срок годности» по ст. 473 ГК РФ: shelf life vs expiry/expiration date; идея — @maria_chewie.
Читать
Переводчик без...·Дайджест постов по нитрозаминам
Дайджест октябрьских материалов: подборка постов о переводе и документах по примесям N-нитрозаминов — нормативы, методики, CEP и ссылки.
Читать
Переводчик без...·Примеси N-нитрозаминов в регистрационных досье
О том, какие разделы досье и переводчиков затрагивают примеси N-нитрозаминов и чем полезен проект Руководства НЦЭСМП (2024) для переводчиков.
Читать
Переводчик без...·Пиши в 3-м лице, множественном числе
Разбор требования оформления техдокументации: использование глаголов в 3-м лице мн. числе по ОСТ 64-02-003-2002 и ГОСТ Р 2.105-2019.
Читать
Переводчик без...·Ресурсы по lay language для PIL и ICF
Короткий список ресурсов по plain‑language для перевода PIL и ICF: NCCN Informed Consent Language, глоссарий Univ. of Kentucky/Iowa, Stanford и EMA.
Читать
Переводчик без...·Атипичные активные — кто они?
Разбор термина «Atipical Actives»: вещества, обычно вспомогательные, но применяемые как активные (CMC, гипромеллоза, масляная кислота, аскорбиновая кислота) и их регуляторный статус.
Читать
Переводчик без...·ГФ XV vs. ФЕАЭС: термин Identification
Сравнение термина Identification: в ГФ XV — «подлинность», в ФЕАЭС — «идентификация», с цитатами из ОФС.1.1.0025 и ФЕАЭС 1.4.
Читать
Переводчик без...·Про различие терминов в ГФ XV и ФЕАЭС
Сравнение перевода термина Hardness: «Прочность на раздавливание» в ГФ XV и «Устойчивость таблеток к раздавливанию» в ФЕАЭС.
Читать
Переводчик без...·Елочки или лапочки — как оформлять двойные кавычки
Разбор правил оформления «лапочек» („“) и «ёлочек» («») в документации; пример с СОП и названием компании «XXX».
Читать
Переводчик без...·Перечисление действующих веществ в комбинированных ЛП
Правила перечисления действующих веществ в комбинированных ЛП: выдержки из Решения 78, FDA и требований UNICEF об алфавитном порядке МНН.
Читать