·проницаемость
Проницаемость водяного пара или «проницаемость для пара»
Почему в ГФ используют формулировку «проницаемость водяного пара», а не «проницаемость для пара»: краткий разбор терминологии.
Читать публикацию
Переводчик без...
Я — фармацевтический переводчик, который разбирается в терминах, стандартах и тонкостях регуляторной документации ЕАЭС/ICH/ISO и объясняет их человеческим языком. Здесь — разборы терминов, примеры правильных формулировок для ЛВ/ОХЛП/SOP, кейсы из практики и «параллельные тексты». Без воды, с источниками и нюансами перевода — чтобы ваши документы проходили экспертизу с первого раза.
·диапазон
Знаки обозначения диапазона в документации
Перечень знаков диапазона в техдокументации и ссылка на ГОСТ Р 2.105-2019; обсуждение дефиса, обелюса и en dash в практике заказчиков.
Читать публикацию
·нитрозамины
Вебинар Thermo-Scientific по нитрозаминам
Краткий разбор вебинара Thermo-Scientific о источниках нитрозаминов, проблемах тестирования (тест Эймса), финансовых последствиях и рисках для дженериков.
Читать публикацию
·копроцессные вспомогательные вещества
Копроцессные вспомогательные вещества
Что такое копроцессные (co-processed) вспомогательные вещества, примеры (Ludipress, Kollidon SR) и обзор регуляторного статуса в фармакопеях.
Читать публикацию
·n-нитрозамины
Методики определения N-нитрозаминов: англоязычные источники
Сбор примеров англоязычных методик определения N-нитрозаминов с ссылками на EDQM, FDA и статью в «Фармацевтической промышленности» (04/2019).
Читать публикацию
·нитрозамины
Полезные материалы: перевод методик N‑нитрозаминов
Ссылки на фармакопейные статьи, методы анализа (GC/LC/MS), РУ приборов в Госреестре и статью в «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Читать публикацию
·n-nitrosamines
Изменения в Европейской фармакопее: N‑Nitrosamines
Краткий обзор добавления раздела Ph. Eur. 2.5.42 о N‑нитрозаминах и новых положений в Ph. Eur. 2034 и 2619.
Читать публикацию
·mock
Различия mock, dummy и sham
Короткий разбор терминов mock, dummy и sham с примерами и русскими пояснениями от «Переводчик без...» для фармацевтического контекста.
Читать публикацию
·data lock point
Дата окончания сбора данных: data lock point и data cut-off date
Разбор: почему data lock point (DSUR/PSUR) и data cut-off date не полностью синонимы; ссылки на Решение №87 и ICH E2F.
Читать публикацию
·покровная фольга
Английские варианты названия покровной алюминиевой фольги
Варианты терминов: aluminium foil blanket, covering alluminium foil, push-through foil, lidding foil — переводы для покровной фольги блистеров.
Читать публикацию
·световая экспозиция
Когда переводчику нужно быть физиком
Разбор единиц световой экспозиции (лк∙ч) в переводе нормативных документов: Решение ЕЭК №69, ГОСТ 8.417‑2024 и справочники.
Читать публикацию
← НазадСтраница 5 из 5